Manzanillo. Marzo 10.- El hospital clínico quirúrgico docente Celia Sánchez Manduley de esta urbe es una de las instituciones que desarrollará a nivel nacional la fase III de ensayos clínicos con el fármaco neuroprotector NeuralCIM® (NeuroEPO), liderados por el Centro de Inmunología Molecular (CIM).
El personal asistencial de la institución recibió este jueves el taller de inicio de la investigación con la que se evaluará la efectividad y seguridad de la administración nasal de NeuralCIM en pacientes con fenotipo enfermedad de Alzheimer leve moderado variante amnésica; el liderazgo del equipo manzanillero corresponde al doctor Roberto Lotti Mesa, especialista en Neurología.
En la cita, la Máster en Ciencias Betsy Álvarez Vázquez, especialista en Psicología de la salud, explicó los detalles de la neuropsicología para este estudio, cuya inclusión depende del análisis en consultas de los elementos clínicos que prevalecen en el paciente; y que se desarrollará, en un hospital por cada provincia, excepto en Granma y Santiago de Cuba, que incluyen los clínico quirúrgicos Celia Sánchez, de Manzanillo, y Carlos Manuel de Céspedes, de Bayamo; y el Saturnino Lora y el Juan Bruno Zayas, de la ciudad Héroe.
La licenciada Ivonne Herrera Gondres, coordinadora provincial de los Ensayos Clínicos en esta provincia orienta, expuso la importancia de las buenas prácticas clínicas en la investigación, que se caracterizará por ser controlada, con placebo, aleatorizada y a doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración nasal de NeuroEPO en pacientes adultos con ataxias espinocerebelosas.
La presentación nacional del ensayo clínico aconteció también este jueves por el investigador principal del estudio, el doctor en Ciencias Luis Velázquez Pérez, especialista de segundo grado en Neurofisiología y Neurología, fundador del Centro para la Investigación y Rehabilitación de las Ataxias Hereditarias (CIRAH) y presidente de la Academia de Ciencias de Cuba.
Con el fármaco cubano NeuralCIM® se espera disminuya la progresión de dicha enfermedad degenerativa del sistema nervioso central, que no cuenta con medicamentos para su cura o para retardar su curso; elmpadecimiento tiene un componente heredofamiliar y se caracteriza por síntomas y signos como trastornos de la marcha, el lenguaje y la coordinación de los movimientos.
El ensayo, aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, agencia regulatoria cubana, y monitorizada por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, tiene un tiempo estimado de 24 meses.
La formulación de eritropoyetina humana recombinante de bajo contenido de ácido siálico (NeuroEPO) obtuvo el registro sanitario condicional en marzo del año 2022 por la agencia regulatoria (Cecmed), como logro de la biotecnología cubana para la enfermedad de alzheimer leve o moderado.