Grupo placebo del ensayo clínico Fase III de Soberana 02 recibirá la primera dosis del candidato vacunal

La primera dosis del candidato vacunal Soberana 02 se le aplicará, a partir de esta semana, al grupo que recibió placebo como parte del ensayo clínico Fase III con este fármaco del Instituto Finlay de Vacunas, según comunicó, en días recientes, la doctora Mayra García Carmenate, investigadora-coordinadora de los ensayos clínicos de Soberana 02 en La Habana.

Señaló que inicialmente se previó, para todos los sujetos del ensayo clínico Fase III, un periodo de vigilancia de tres meses, posterior a la aplicación de la última dosis.

Sin embargo, dada la compleja situación epidemiológica de la capital, y del país en general, así como la urgencia de que a cada cubano le sea administrado un candidato vacunal, se decidió no esperar el tiempo previsto y comenzar a aplicarle la primera dosis de Soberana 02 a los placebos a partir de esta semana.

Para la Fase III de los estudios clínicos con Soberana 02, señaló García Carmenate, se determinaron tres grupos de sujetos a estudiar: uno que se le administraría placebo, otro que llevaría dos dosis del candidato y un tercero que se le aplicaría el esquema de tres dosis (dos dosis de Soberana 02, más una dosis de refuerzo de Soberana Plus), para poder realizar, posteriormente, una comparación de la eficacia y determinar cuál es el mejor tratamiento.