El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), de Cuba, aprobó y puso en vigor, recientemente, la práctica de la Confianza Reguladora, mediante la cual tomará en cuenta la decisión de otra autoridad reguladora o entidad internacional para sus propias determinaciones, manteniendo la independencia y responsabilidad sobre lo decidido.
Según informó la Autoridad Reguladora Nacional de Cuba, en nota emitida en su sitio web, la disposición fue normanda por medio de la Resolución No. 78 de 2023 y de acuerdo con lo establecido en los Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del Cecmed.
Puntualizó que en la mencionada Resolución queda establecido que el Cecmed aplicará la Confianza Reguladora a las decisiones y procesos de las Autoridades Nacionales Reguladoras de Referencia Regional certificadas por la Organización Panamericana de la Salud, las Autoridades Listadas por la OMS, así como aquellas Autoridades Reguladoras Nacionales con las que existan acuerdos bilaterales que así lo establezcan.
De igual forma, las vacunas y otros productos médicos precalificados por la OMS serán objeto de reconocimiento por el Cecmed, por lo que serán aplicados procedimientos expeditos para su aprobación, agregó la nota.
«Esta decisión forma parte del compromiso de la institución con la mejora continua, siendo esta una práctica que contribuye a la mayor eficiencia en el desempeño de las autoridades reguladoras, a través del mejor uso de los recursos, los conocimientos y la experiencia disponibles, y facilita el acceso oportuno a productos médicos seguros, eficaces y de calidad garantizada», concluyó la nota.