Con la aplicación este lunes de la dosis del candidato vacunal Soberana Plus, concluye el esquema de vacunación a los primeros 25 adolescentes incluidos en el ensayo clínico anti-COVID-19 de Cuba, Soberana-Pediatría, y se avanza, de esta manera, en la contención de la pandemia en la Mayor de las Antillas, donde los casos de infantes y adolescentes positivos ha ido en ascenso durante los últimos meses.
El Instituto Finlay de Vacunas (IFV), entidad rectora del estudio, desarrolló el proyecto Soberana Plus y Soberana 02, del cual ya ese grupo de voluntarios de entre 12 y 18 años de edad recibió dos inyecciones, informó Prensa Latina.
De igual forma, también concluyeron, recientemente, su esquema de vacunación con dos dosis los pequeños de tres a 11 años,de la Fase I del ensayo, un grupo etario que desde el inicio de la pandemia en el país en marzo de 2020, ha reportado más de 72 000 confirmados con el SARS-CoV-2, a la par que en los últimos meses se han dado a conocer un promedio de más de 1 500 casos diarios de infantes.
Expertos del Finlay, cita PL, han explicado que la selección de esos menores de 12 años se realizó tras ser comprobada la seguridad de la primera inyección de Soberana 02 en los adolescentes, quienes tuvieron un seguimiento médico de 24, 48, 72 horas y una semana después de inmunizados.
Luego se solicitó al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, autoridad regulatoria, la aprobación de su inclusión, y la muestra con los adolescentes, se amplió a 150.
Al respecto, la directora de investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, Dagmar García, remarcó que para fines de agosto y principios de septiembre, esperan contar con los primeros datos de la investigación en edades pediátricas para luego presentar los documentos necesarios, a fin de iniciar la vacunación en esa población.
El esquema heterólogo que fue administrado en el análisis pediátrico evidenció recientemente un 91 % de eficacia frente a la enfermedad sintomática (considerada la variable principal del estudio fase III de Soberana 02). Asimismo, en su examen interino parcial la propuesta mostró un 75,7 % sobre la infección y 100 % para prevenir casos graves o severos, e igual valor ante los fallecimientos.
Finalmente, los expertos del Instituto Finlay dieron a conocer que en el análisis de eficacia sobre la enfermedad sintomática para el esquema de dos dosis de Soberana 02, esa variable se incrementó, del 62 % reportado en el estudio intermedio, a 65,6 %.